Chargé de veille législative et réglementaire / chargée de veille législative et réglementaire

Le métier

Beaucoup pensent qu'un chargé de veille législative et réglementaire passe ses journées à lire des lois. C'est en partie vrai, mais le texte n'est qu'un point de départ. Ton travail consiste à suivre les nouvelles règles qui encadrent les médicaments et les activités de santé, en France comme à l'étranger, puis à les transformer en informations utilisables par l'entreprise.

Dans une entreprise pharmaceutique, ce cadre est très strict, fixé par le Code de la santé publique. Tu interprètes et synthétises les nouveaux textes réglementaires et scientifiques, tu les diffuses, et tu ajoutes tes préconisations. Tu évalues aussi l'impact d'une nouvelle réglementation ou d'une découverte scientifique sur les activités de l'entreprise.

Tu travailles en lien avec la production, mais aussi avec les services commerciaux et marketing. Tu aides les ingénieurs de production à anticiper les nouvelles normes, et tu rédiges des fiches et rapports qui aident les managers à faire leurs choix. Le poste peut être rattaché à la recherche et développement, au service réglementaire ou à la direction, selon la taille de l'entreprise.

Une journée de travail

Une part importante de ta semaine va à la veille proprement dite : consulter des bases de données, concevoir des méthodes de recherche, repérer les textes publiés en France et à l'étranger. Tu lis beaucoup, en anglais la plupart du temps, puis tu tries ce qui concerne réellement ton entreprise.

Viennent ensuite la rédaction et le classement. Tu rédiges des synthèses, tu gères l'archivage de la documentation réglementaire et tu supervises la traduction de documents comme les AMM, les autorisations de mise sur le marché qui permettent de commercialiser un médicament en France, ou leurs demandes de renouvellement et de modification. Tu vérifies que les informations envoyées aux autorités sont exactes. Une erreur à ce stade a des conséquences réelles, donc chaque document relu deux fois.

Les qualités qui comptent

Ce qui compte vraiment, c'est la rigueur et la précision : une virgule mal placée dans un dossier réglementaire peut poser problème. Il faut aussi un bon esprit de synthèse, pour ramener un texte de plusieurs dizaines de pages à quelques points utiles pour un chef de produit. Enfin, la communication : tu dois expliquer un texte technique à des personnes qui ne sont pas juristes, et les convaincre d'appliquer une nouvelle règle. L'anglais est indispensable au quotidien, pas une option.

Conditions de travail

Le statut courant est celui de salarié, dans l'industrie pharmaceutique. Le secteur se porte moins bien depuis quelques années, mais les entreprises peinent à recruter pour certains métiers de recherche et développement, ce qui laisse une lecture plus contrastée du marché. Le travail se fait en équipe, souvent en mode projet, avec des interlocuteurs de plusieurs nationalités, en Europe et dans le monde. Il s'agit d'un travail de bureau, sans charges lourdes ni horaires de terrain.

Comment y accéder

Le niveau d'accès minimum est le bac + 5. Les voies les plus courantes passent par un master en droit de la santé, en économie et réglementation de la santé, en sciences du médicament et des produits de santé, en affaires réglementaires des industries de santé ou en intelligence économique. Il existe aussi des parcours en biologie-santé. Une part non négligeable des chargés de veille sont médecins, vétérinaires ou pharmaciens de formation, avec des diplômes d'État à bac + 6 ou bac + 9 et plus.

Des formations en apprentissage sont liées à ce métier : 70 au total, dont 7 en master biologie-santé et 6 en master sciences du médicament et des produits de santé. Elles sont présentées à part des formations en école ou à l'université, et l'apprentissage permet de gagner une première expérience dans une entreprise pendant les études.